nvesatim Things To Know Before You Buy

nvesatim Things To Know Before You Buy

Blog Article

Suggest the client to read through the FDA-approved affected individual labeling (Affected individual Details and Instructions to be used). Overview the techniques for direct affected individual administration with clients and caregivers. Instruction from the Health care company should goal making sure that sufferers and caregivers can correctly accomplish most of the actions in the Guidance for Use of NIVESTYM vial and prefilled syringe, which includes displaying the client or caregiver the way to evaluate the needed dose, significantly if a individual is with a dose other than all the prefilled syringe.

Moguću dijagnozu rupture slezine treba uzeti u obzir kod donora i/ili pacijenata koji se žale na bol u gornjem levom delu abdomena ili vrha ramena. Zabeleženo je da smanjenje doze usporava ili zaustavlja dalji rast slezine kod pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom, ali kod 3% pacijenata bila je neophodna splenektomija.

-da poveća broj belih krvnih ćelija ako patite od ozbiljne hronične neutropenije, da pomogne u prevenciji infekcija,

Thrombocytopenia has actually been noted in clients acquiring filgrastim items. Keep an eye on platelet counts. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte expansion factor indicated to: reduce the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers medication affiliated with a substantial incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery as well as the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy treatment method of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-linked medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% larger incidence in filgrastim individuals when compared to placebo and affiliated with the sequelae in the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy bundled diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may well arise. Indicators incorporate still left higher quadrant abdominal agony or remaining shoulder soreness. Advise clients to report soreness in these locations to their health practitioner instantly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is unable to demonstrate that they can evaluate the dose and administer the product or service effectively, you'll want to look at whether the client is undoubtedly an appropriate applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the patient would get pleasure from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj read more se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is acquiring NIVESTYM because you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected no less than 24 hrs before or 24 several hours soon after your dose of chemotherapy.|Change in solution focus of the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching clients from your NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure patients recognize the right volume to get administered Considering that the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells might be unveiled through the marrow and subsequently collected in the leukapheresis products. The influence of reinfusion of tumor cells hasn't been properly studiedâ???and the confined facts obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients soon after chemotherapy are much like Those people in adult people obtaining the same pounds-normalized doses, suggesting no age-relevant variations from the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Go ahead and take carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the fridge and leave it unopened on your own function floor for a minimum of 30 minutes to ensure that it reaches area temperature. Put the first carton with any unused prefilled syringes back from the fridge.}

Slučajno izlaganje temperaturi zamrzavanja u trajanju do 24 sata neće uticati na stabilnost leka Nivestim. Ukoliko je došlo do zamrzavanja koje je trajalo manje od 24 sata, napunjeni injekcioni špric se može otopiti i nakon toga ponovo odložiti u frižider do trenutka primene.

Move four: Get rid of the prefilled syringe in the carton from the needle guard only. Will not get rid of the prefilled syringe by its plunger or needle protect. See Figure C. Examine to ensure that the needle guard is covering the barrel with the prefilled syringe.

Kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija koji su bili na terapiji filgrastimom, prijavljena je pojava krize srpastih ćelija, koja je u nekim slučajevima bila sa smrtnim

Kidney damage (glomerulonephritis). NIVESTYM might cause kidney damage. Call your Health care company instantly should you develop any of the subsequent indications: swelling of your respective experience or ankles

Zbog toga filgrastim nije indikovan u ovim stanjima. Neophodan je poseban oprez u razlikovanju dijagnoza blastne transformacije hronične mijeloidne leukemije i akutne mijeloidne leukemije (AML).

Education because of the Health care company should really aim to demonstrate to Individuals sufferers and caregivers tips on how to evaluate the dose of NIVESTYM, and the main focus needs to be on making certain that a client or caregiver can correctly perform all the steps from the Guidance to be used for your vial or prefilled syringe.}